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行業資訊 | Industry News

干細胞實驗室平面布局規劃要點

分享 發布時間:2022/12/30

一、 干細胞實驗室平面布局原則

干細胞實驗室布局應符合人、物分流,潔、污分流的原則,整個實驗室分為潔凈區和非潔凈區。

潔凈區與非潔凈區之間人流通過更衣緩沖系統進入,物流通過傳遞窗傳遞。

二、干細胞實驗室的人流物流

    1、人流:實驗室人員通過更衣緩沖進入核心實驗區,做完實驗之后通過退更緩沖退出實驗室。

若實驗室設置陽性細胞制備間,應設置獨立退出通道。

    2、物流:干細胞實驗室物品流分為樣本流、潔凈物品流、污物流。

樣本在樣本接收間通過傳遞窗進入實驗區后,在樣本處理間進行樣本前處理。

潔凈物品在物品接收間拆包后,通過自凈傳遞窗進入實驗室潔凈庫房存放。

實驗產生的污物收集后需在滅菌室滅活后,通過傳遞窗傳到實驗室外污物暫存室暫存處理。

三、干細胞實驗室平面布局

   1、潔凈區

1)更衣緩沖:更衣緩沖區通常按照緩沖、一更、二更、緩沖的流程布置。

與外走廊連接的緩沖間為非潔凈區,實驗人員通過一更、二更、緩沖之后進入實驗室潔凈走廊。

一更和二更之間也可增設緩沖間,有條件的一更、二更可以區分男、女更衣。

2)細胞制備:細胞制備區是整個干細胞實驗室的核心區域,其功能包括但不限于細胞的富集、分離純化、擴增、凍存、功能性細胞定向分化等。

細胞制備區的實驗設備有生物安全柜、冷凍離心機、二氧化碳細胞培養箱、倒置熒光顯微鏡、普通光學顯微鏡、4℃醫用冰箱、熱合機、細胞計數儀等。

細胞制備區可根據實驗室面積大小、業務量大小分為若干個細胞制備間,不同批次的干細胞不應同時在同一個的生物安全柜內制備。

3)培養:干細胞實驗室的細胞培養可在細胞制備間進行,但是會占用細胞制備間較長時間,影響細胞制備間的使用。為了避免這種情況,可在潔凈區設置單獨的細胞培養間,放置若干臺培養箱,不同批次的干細胞不應同時在同一個培養箱內培養。

4)制劑:制劑室也叫配液室,用于干細胞制劑的配制和灌裝或分裝等操作。制劑室的實驗設備包括潔凈工作臺/生物安全柜、4℃醫用冰箱等。

5)微生物檢測:微生物檢測區用于干細胞成品檢測,可在干細胞實驗室區域外獨立設置。微生物檢測區的平面布局按照微生物實驗室的要求設計,包含準備間、無菌室、陽性對照室及儲存室、洗消室等配套設施。

6)細胞研發實驗室:該區域根據客戶要求設置,用于細胞治療產品的研發、質檢。

    2、非潔凈區

1)樣本接收區:樣本接收區宜臨近電梯,方便送樣人員送樣。

2)質量檢測區:質檢區設置免疫檢測區、細胞生物學檢測區、理化檢測區,可用于樣本檢測和細胞成品的質量檢測。

3)物料存放區:存放實驗所需的物品,如耗材、培養基、試劑等。

4)細胞儲存區:細胞儲存區需放置若干個液氮儲存罐、超低溫冰箱,需要較大空間。此區域需要比較好的參觀性,如果實驗室設有展廳,可與展廳一同規劃。

5)輔助功能間:清洗滅菌室、污物暫存室、氣瓶間、數據中心、檔案室、辦公室等。

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綜合管理中心
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